7月2日，市场监管总局宣布国内原油配资，适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）近日被纳入优先审评审批程序。

为更好满足病患营养需求，市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序，对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，优先安排现场核查和抽样检验。

特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

“特医食品对病患的疾病治疗、康复和机体功能维持等方面发挥着重要营养支持作用，其质量安全关系特殊人群的身体健康和生命安全。”市场监管总局有关负责人表示，下一步将进一步研究优化相关政策措施，鼓励研发新产品，持续推进健康中国建设。

记者了解到，我国特医食品行业起步较晚，2016年7月1日，随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式实施，特医食品摆脱在药品与食品之间徘徊的尴尬境地，获得正式身份。近年来，特医食品法规标准日渐成熟，行业不断发展。业内专家认为，特医食品被纳入优先审评审批，除了审评时限缩短外，现场核查也会获得优先权，将加快产品的注册上市，提振行业信心。

“设立优先审评审批程序，此举体现了监管为民、为临床所需的政策导向，更体现了鼓励企业创新举措，为企业创新产品上市开了一条通路。”中国营养保健食品协会秘书长张中朋表示，这将引导鼓励企业研发临床急需产品、满足临床病患需要的目的。

近年来，我国老年人口、慢病及住院人数快速增加，至少还有70%的特医食品需求未得到满足。我国特医食品产业正处在上升期，每年市场规模达百亿元，但与发达国家相比仍存在较大差距。在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆不到5%。

特医食品有着较大机遇的同时，也有着诸多挑战。上海市儿科医学研究所所长蔡威认为，其中突出的挑战之一，是特医食品注册时间长、注册成本高，而批准的特医食品品种、剂型、规格较单一，婴幼儿配方比较多、全营养比较多，关于疾病特别是罕见病的特医食品比较少。

同时，绝大多数医疗机构没有把注册的特医食品列入诊疗目录，与普通的食品和固体饮料混杂，特医食品从基础科研、原料开发、配方研发、加工技术到临床研究、应用及后续服务，也缺乏完整的产业链。

艾媒咨询数据显示，2014年至2022年全球特医食品市场规模从583.0亿元上升到896.4亿元，预计2027年将突破千亿元大关，达1110.6亿元。

记者：袁璐国内原油配资